Anvisa autoriza ensaio clínico de vacina tetravalente contra influenza
Anvisa autorizou o início do ensaio clínico de Fase III da vacina influenza tetravalente QIV-IB produzida pelo Instituto Butantan.
Nesta fase, o estudo vai avaliar a segurança e consistência de resposta imune nos lotes da vacina. Cerca de 7 mil voluntários em locais distribuídos nos estados de São Paulo, Minas Gerais, Rio Grande do Sul, Ceará, Sergipe e Pernambuco devem participar da pesquisa. O total do tempo do estudo é de aproximadamente 12 meses.
As campanhas nacionais de vacinação do Programa Nacional de Imunizações do Ministério da Saúde já utiliza outra vacina contra influenza do Instituto Butantan, a trivalente.
O processo de produção das duas vacinas é semelhante, ambas são compostas pelo vírus influenza fragmentado e inativado, mas o resultado esperado da influenza tetravalente é a proteção adicional contra uma cepa, determinada sazonalmente pela Organização Mundial da Saúde.